药物

黏多糖贮积症Ⅰ型特效药艾而赞在华获批 儿童罕见病新“解法”

赛诺菲今天宣布中国国家药品监督管理局已批准注射用拉罗尼酶浓溶液用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。

2020-06-03 21:53 595

百济神州百悦泽(R)(泽布替尼)在中国正式获批用于两项适应症

北京时间2020年6月3日,百济神州宣布,BTK抑制剂百悦泽(R)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者、既往至少接受过一种疗法的成年慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者两项适应症。

2020-06-03 19:56 1272

诺瓦瓦克斯选择让AGC Biologics来为全新的COVID-19疫苗生产Matrix-M™佐剂

全球性生物制药合同开发和制造组织(CDMO) AGC Biologics宣布,该公司将会和Novavax, Inc.(诺瓦瓦克斯公司)合作,一起为诺瓦瓦克斯(Novavax)的冠状病毒候选疫苗NVX-CoV2373的关键组成部分进行符合GMP的大规模生产。

2020-06-03 19:00 1269

Technopath Clinical Diagnostics首推非营利新冠肺炎抗体检测计划

Technopath Clinical Diagnostics今天宣布,该公司将在爱尔兰实施新冠肺炎抗体检测计划,帮助企业安全复工。

2020-06-03 16:35 803

信达生物公布抗CTLA-4单克隆抗体IBI310 I期临床研究的初步结果

信达生物制药宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会上以在线发表的形式公布其重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体(研发代号:IBI310)I期临床研究(NCT03545971研究)的初步结果。

2020-06-03 07:30 2479

QPS荣获两项2020年CRO领先奖

特拉华州纽瓦克2020年6月2日 /网上投注彩票APP/ -- QPS 是一个遵守GLP/GCP(良好实验室规范/药品临床试验管理规范)、获得CLIA(美国《临床实验室改进法案修正案》)认证的合同研究组织(CRO...

2020-06-02 18:55 1008

尼达尼布第三项肺纤维化适应症在欧洲获得肯定意见

勃林格殷格翰公司于2020年5月29日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对尼达尼布的又一项适应症给予肯定意见,建议用于治疗特发性肺纤维化(IPF)外具有进行性表型的其他慢性纤维化间质性肺疾病(ILD)患者。

2020-06-02 16:24 1020

默沙东帕博利珠单抗用于转移性非鳞状非小细胞肺癌长期生存数据公布

默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号)5月13日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-189最终分析结果,其中包括帕博利珠单抗联合化疗治疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC的长期生存数据。

2020-06-02 12:24 1096

和铂医药HBM9161再获临床批件,推进Graves眼病无缝2/3期临床性试验

和铂医药今日宣布,其针对新生儿Fc受体(FcRn)的全人源抗体HBM9161再获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟对Graves眼疾(又称甲状腺相关眼病)开展临床试验。

2020-06-02 10:15 1133

信达生物公布抗PD-1/PD-L1双特异性抗体IBI318 Ia期临床研究的初步结果

信达生物制药宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会上以壁报的形式公布了其创新型抗程序性死亡受体1(PD-1)及抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人源双特异性抗体(研发代号:IBI318)Ia期临床研究(NCT03875157)的初步结果。

2020-06-02 07:30 4714

AGC Biologics收购商业设施,扩展其所能提供的全球服务

全球性生物制药合同开发与制造组织(CDMO) AGC Biologics宣布,该公司收购一座位于美国科罗拉多州博尔德、采用最新技术的商业制造设施。

2020-06-02 06:00 1188

和黄医药完成与美国FDA会议并计划递交索凡替尼新药上市申请

和黄中国医药科技有限公司今日宣布,已与美国食品药品监督管理局 ("FDA") 就索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤("NET")患者进行了新药上市申请前 (pre-NDA) 会议。

2020-06-01 15:42 6129

绿叶制药亚太三地同步推进思瑞康(R)、思瑞康缓释片(R)分销与推广战略合作

一场特别的线上签约仪式于今日盛大举行。绿叶制药集团与亚太区三家企业达成战略伙伴关系并共同发起“关爱精神健康”的公益活动。

2020-06-01 15:18 1507

“中国籍”曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请获EMA CHMP推荐批准

复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布HLX02(注射用曲妥珠单抗)的积极审评意见。

2020-06-01 12:07 5525

信达生物携手礼来制药公布信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤相关研究的长期随访数据

信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)(ORIENT-1研究)的长期随访数据。

2020-06-01 07:30 6659

信达生物公布信迪利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)的长期随访临床研究结果

信达生物制药宣布其在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上以壁报的形式公布了信迪利单抗用于复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)治疗(ORIENT-4)的两年长期随访临床研究结果。

2020-06-01 07:30 6528

信达生物携手礼来公布信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的关键临床研究结果

信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果。

2020-06-01 07:30 6684

信达生物公布信迪利单抗联合IBI305(贝伐珠单抗生物类似药)治疗晚期肝细胞癌的Ib期临床研究结果

信达生物制药宣布其在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上以壁报的形式公布了信迪利单抗联合信达生物自主研发的贝伐珠单抗生物类似药(研发代码:IBI305)治疗晚期肝细胞癌的1b期初步临床研究(NCT04072679)数据。

2020-06-01 07:30 6531

【ASCO2020】亚盛医药公布细胞凋亡系列在研品种最新临床数据,联合治疗潜力明显

亚盛医药今日宣布,公司已在第56届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布细胞凋亡系列在研品种MDM2-p53抑制剂APG-115、IAP抑制剂APG-1387、Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂APG-1252的四项最新临床数据。

2020-05-31 20:00 8746

CASPIAN三期临床试验显示:英飞凡一线治疗广泛期小细胞肺癌可提供持续显著的总生存期获益

CASPIAN III期临床试验的更新数据显示:一线使用阿斯利康的英飞凡(度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)联合化疗(依托泊苷联合卡铂或顺铂)可为广泛期成人小细胞肺癌患者提供持续且具有临床意义的总生存期获益。

2020-05-31 14:05 8291
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